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患者的用藥安全問題不容小覷,不管是內服還是外用的藥品都要做到衛生無污染,但做到這點不容易,首先要符合GMP準則,在人員、工藝配方、設備場地等方面嚴格要求。

想做好污染防控,選擇合適的制藥設備很重要。《藥品生產質量管理規范》即GMP,是藥品生產和質量管理的基本準則,對進行藥品生產的設備做出了規范:應盡可能降低產生污染、交叉污染、混淆和差錯的風險,從而保證藥品的質量與安全。所以,符合GMP準則的制藥設備要有避免污染的措施,還要便于清潔和維護,必要時還可進行消毒、滅菌操作。

藥膏真空乳化機意凱作為制藥行業優質供應商,為了降低藥品在生產過程中被污染的風險,我們在設備的材質、外觀結構以及功能等方面嚴格把控,提供符合GMP規范的生產解決方案。

  1. 材質方面

制藥設備的材料不能對藥物的性質、純度和質量產生影響,這就要求設備的材質無毒性、不污染,耐腐蝕、耐磨,還應結合物料的特性匹配耐熱、耐油等功能。意凱無菌乳化機在與物料直接接觸部位可選用316不銹鋼,還可根據用戶需求提供更高標準的設備。

  1. 外觀結構

為了避免制藥生產過程中物料發生交叉污染,需要及時對設備進行粉塵清除、粘附物清洗等操作。意凱無菌乳化機包覆式結構打造平整簡潔的外觀,不易藏污納垢。通過到位的拋光處理,使設備表面粗糙度變低,不易附著物料。

無菌乳化機

無菌乳化機

  1. 功能方面

凈化功能是制藥設備必不可少的,意凱無菌乳化機達到GMP規范要求,針對使用氣體的工藝配置空氣過濾除菌系統,工藝用水在線滅菌(SIP),藥液路設有閥門保護,防止交叉污染。在線清洗(CIP),通過清洗滅菌驅除微生物污染。還可與我們的罐裝設備無縫對接,讓無菌產品的配料及罐裝過程實現密閉化。采用自動控制系統,減少人員導致的污染,最大限度降低無菌生產環節產品被污染的風險。

除此之外,我們還注重安全保護功能,會根據工藝需要,提供防爆裝置,并設置安全保險裝置。如果您有設備需要,歡迎聯系意凱!

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