對設備的清潔是藥品生產(chǎn)的重要環(huán)節(jié),清潔被賦予的使命包括消除活性成分的交叉污染、消除異物或者不溶性微粒、降低或者消除微生物和熱原對藥品的污染。
對于大型固定設備,通常需要采用CIP在線清洗,因為這樣的清潔方式不需要改變設備的位置,也不需要改變設備的基本安裝,除非因清潔需要對局部做臨時改變,等清潔結束后即恢復原樣安裝。
CIP在線清洗是指在預定時間內(nèi)將一定溫度的清潔液以一定的流速通過需要清洗的設備并循環(huán),從而達到清潔的目的。這樣的清洗方式適用于配制系統(tǒng)、灌裝系統(tǒng)、過濾系統(tǒng)等。
在線清洗系統(tǒng)的設計需要確定清洗條件,選擇洗滌劑,設計清潔工具,并根據(jù)清洗過程中待檢測的關鍵參數(shù),如時間、溫度、PH、流量等,來確定控制、監(jiān)控及記錄系統(tǒng)。需要注意的是設備所用的材料與產(chǎn)品以及清洗劑不能發(fā)生反應,清洗工具的設計要易于安裝和拆卸,還要特別注意避免微生物污染的風險,系統(tǒng)的管道要適當傾斜,避免積水。
無錫意凱作為中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會理事單位,提供制藥設備、制劑混合設備、口服液灌裝設備。設備采用鏡面拋光技術,符合衛(wèi)生級要求。設備可安裝CIP清洗系統(tǒng),鍋體與管道的清洗更方便,提高藥品生產(chǎn)的安全性。如您有設備需要,歡迎聯(lián)系意凱!